CE认证|CE公告机构你了解多少
对于许多受产品安全法例规管的产品,负责人(制造商或其授权代表)可自行证明产品符合所有适用的指示。然而,对于某些产品(如特定的高风险机械和燃气器具) ,负责人必须遵循不同的合格评定程序,该程序要求经认可的CE公告机构直接参与,独立验证产品的符合性,在某些情况下,还需要验证制造商的质量和制造体系。
公告机构只能在其职权范围内采取行动,即对某些指令和合格评定的某些模块采取行动。每一个公告机构都有其独特的4位标识号,当公告机构参与产品评估时,其负责人应在任何符合性声明中引用该标识号。Nando网站连结至外部网站,按: 4位数字、成员国及指示刊登公告机构名单,而该名单包括其目前拥有及获准作为台格评定机构的职权范围(哪些指示及某些情兄下的合格评定程字)。
认可公告机构
作为公告机构的组织必须由其所在的成员国任命和认可。认证将仅限于特定的职权范围。这些将仅限于某些指令,也可能只包括某些符合性评估程序,或称为模块。认可由成员国通过其单-的认可机构进行。机构本身必须履行在实施每个欧洲产品安全指令的立法中所述的各项义务。
CE认证机构为负责人做什么?
它们根据指令的所有基本要求以及设计中使用的标准对产品进行独立评估,作为授权机构,他们有能力并被指定承担这些标准。对于某些产品,由于相关产品指令的符合性评估规定, 某些产品可能会被强制执行,因此通知机构将向该负责人收取此项服务的费用。
在某些情况下(尤其是一-次性的情况) ,制造商将向通知机构提交产品的一个示例,以便进行EC类型检查,同时提交-份技术文件副本,其中必须包括使用说明。在适用于本产品的指令确定或许可的其他情况下,可遵循变更程序。例如,《机械指令》允许填写质量保证合格评定路径,其中,通知机构必须对设计和制造过程的全面质量保证体系进行评估和审计。
如果公告机构从其面前的证据中接受该产品符合相关指令,并且如果相关标准(以及相关的,制造和质量体系符合可接受的产品保证最低标准),他们将签发负责 人获得EC型式证书。责任人应保留此信息以及其他相关文件(例如质量保证体系),作为其技术文件和合规性评估的一部分,并在“符合性声明”中引用公告机构的标题,地址和4位数代码。有关符合性声明的信息将使购买者和市场监督机构能够查询所使用的公告机构的有效性,如果是市场监督机构,则有助于查询公告机构对产品评估的有效性。
在公告机构进行了EC Type-examination副本提共的技术文件必须公告机构和公告机构,以及制造商,应该保持这(15年来在机械指令的情况下发行日期的EC Type -examination证书)。
虽然大多数较大的会员国在其领土内有若千个通知机构,制造商往往为了方更使用其国家通知机构之- - ,但它们可以选择使用任何会员国中获准审查该特定产品类型的任何适当认可的通知机构。但它们无权“利用”一个通知机构与另 一个通知机构之间的冲突。 申请由公告机构评审的,申请人必须声明同-产品的申请没有向其他公告机构提出。
产品安全指令的某些方面不明确或含糊不清,欧盟委员会通过指令的咨询委员会可批准由欧盟公告机构委员会起草的裁决,称为使用建议书(RfU) , 并寻求帮助评估的一致性通知机构的决定和决定。公告 机构在评估提交的产品时必须考虑任何相关的RfU。
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